PZN: 15815096

Produkteigenschaften:

Solcera mit 5% Kaliumhydroxid, Lösung zum Auftragen auf die Haut zur Behandlung der aktinischen Keratose

Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Medizinproduktes beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung:
Vorsicht bei der Anwendung:
Solcera enthält eine Lauge (Alkali) und kann bei fehlerhafter Anwendung ätzend wirken. Lesen Sie diese Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medizinprodukt anwenden.

Zusammensetzung:
1 ml Solcera enthält 50 mg Kaliumhydroxid. Weiterer Bestandteil: gereinigtes Wasser. 1 Packung enthält eine Kunststoffflasche mit 4 ml Lösung zum Auftragen auf die Haut und 100 Einweg-Spezialapplikatoren. Mit Hilfe des Applikators kann die Solcera-Lösung zielgenau aufgetragen werden. Er besteht aus einem biegsamen Griff und einem schmalen, abgerundeten, fusselfreien Bürstenkopf.

Was ist Solcera und wozu wird es angewendet?
Solcera wird äußerlich zur Behandlung aktinischer Keratosen bei Erwachsenen mit einem intakten Immunsystem angewendet. Aktinische Keratosen, auch Lichtkeratosen genannt, zeigen sich durch raue, schuppige Hautstellen an Körperstellen, die häufig der Sonne ausgesetzt waren. Dieses Medizinprodukt sollte nur bei ärztlich bestätigter aktinischer Keratose angewendet werden.

Solcera wird angewendet zur Behandlung von einzelnen oder wenigen (bis zu zehn) aktinischen Keratosen, wenn diese:

• abgrenzbar und einzeln stehend sowie
• kaum fühlbar bis mitteldick (Olsen-Grad I oder II)
• und nicht zu groß sind (höchstens 2 cm im Durchmesser).

• in Augennähe
• auf Schleimhäuten wie im Mundbereich oder an den Nasenlöchern
• auf offenen Wunden
• auf schmerzhaften, blutenden oder geschwürartig veränderten Keratosen
• auf schnell wachsenden oder großen Keratosen (größer als 2 cm im Durchmesser)
• auf Keratosen, die nach drei Behandlungszyklen mit Solcera weiter bestehen oder erneut auftreten
• auf Keratosen, die trotz sachgerechter Anwendung anderer Behandlungsverfahren weiter bestehen oder erneut auftreten
• wenn nach ärztlicher Einschätzung damit zu rechnen ist, dass sich Ihre Erkrankung ungünstig entwickelt (hohes Progressionsrisiko)
• bei bekannter Neigung zu überschießender Narbenbildung (hypertrophe Narben, Keloide)

• Nicht einnehmen!
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Waschen Sie nach jeder Anwendung die Hände. Falls Solcera versehentlich in das Auge gerät, spülen Sie dieses sofort 15 Minuten lang unter fließendem Wasser aus. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf und zeigen Sie ihm diese Gebrauchsinformation.
• Achten Sie darauf, dass die Lösung nicht auf die gesunde Haut oder auf Schleimhäute gerät, um Reizungen zu vermeiden. Lassen Sie die Lösung gut eintrocknen, um eine Verteilung auf gesunde Haut zu vermeiden. Verschüttete Lösung auf Haut oder Schleimhäuten sofort 15 Minuten lang mit reichlich fließendem Wasser abspülen.
• Bei Verschlucken: Mund ausspülen, reichlich Wasser nachtrinken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Sofort Arzt anrufen.
• Bei Überdosierung oder zu häufiger Anwendung kann es zu einer schmerzhaften Entzündung der Haut kommen. Beachten Sie daher die Hinweise zur Anwendung.
• Bringen Sie die Lösung nicht auf Kleidung, Textilien oder Tischdecken.
• Verschüttetes Solcera nehmen Sie bitte mit einem saugfähigen Papiertuch auf und waschen die betroffene Stelle sofort mit reichlich Wasser ab.

• Die Behandlungsfläche sollte sauber und trocken sein.
• Sorgen Sie bei jeder Anwendung für eine sehr gute Beleuchtung.
• Entfernen Sie den Standfuß zusammen mit der Flasche von der Box mit den Applikatoren.
• Stellen Sie den Standfuß mit der Flasche während der Anwendung immer auf eine feste und ebene Unterlage, um ein versehentliches Umkippen zu verhindern.
• Entnehmen Sie einen Applikator aus der Plastikbox.
• Öffnen Sie den kindergesicherten Verschluss der Solcera-Flasche (Drücken und gleichzeitiges Drehen nach links).
• Tauchen Sie den Applikator in die Flasche ein, so dass er mit der Solcera-Lösung benetzt ist.
• Streichen Sie die betroffenen Hautbereiche einschließlich eines schmalen Randbereichs (1 mm) umgebender Haut mit dem Applikator ein. Lassen Sie die Lösung eintrocknen.
• Benetzen Sie den Applikator erneut mit Solcera-Lösung, um die nächste Keratose auf die gleiche Art zu behandeln.
• Wenn Sie mit der Behandlung aller Keratosen fertig sind, verschließen Sie bitte die Flasche sorgfältig.
• Benutzte Applikatoren nicht aufbewahren und nicht in die Box zurückstecken. Für Kinder unzugänglich entsorgen.
• Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung von Solcera.

• Packungsgröße: 4 ml
• Darreichungsform: LOE
• Inhaltsstoffe:
  
• Informationen zum Hersteller:
  Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH; Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, DE; [email protected]; www.infectopharm.com